三類(lèi)醫(yī)療器械是指用于診斷、治療、預(yù)防疾病的醫(yī)療器械，其使用風(fēng)險(xiǎn)較高，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的監(jiān)管和管理。為了保障人民群眾的健康和安全。我國(guó)對(duì)三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)和使用進(jìn)行了嚴(yán)格的規(guī)定和管理，其中就包括三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的一種證書(shū)，用于說(shuō)明企業(yè)經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械的資質(zhì)和能力，經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械需要具備相應(yīng)的技術(shù)和管理能力，還要符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，才能獲得三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍包括：銷(xiāo)售】租賃、維修、檢測(cè)咨詢(xún)等。

（一）銷(xiāo)售

銷(xiāo)售是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的主要經(jīng)營(yíng)范圍之一，經(jīng)營(yíng)者可以在許可證允許范圍內(nèi)銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械，包括進(jìn)口的和國(guó)產(chǎn)的

（二）租賃

租賃是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的另一個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)者可以在允許范圍內(nèi)租賃三類(lèi)醫(yī)療器械，為機(jī)構(gòu)、個(gè)人、企業(yè)提供租賃服務(wù)

（三）維修

維修是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的另一個(gè)范圍，經(jīng)營(yíng)者可以在許可證允許的范圍內(nèi)從事三類(lèi)醫(yī)療器械的檢測(cè)業(yè)務(wù)，包括質(zhì)量檢測(cè)、安全檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)等，

（四）咨詢(xún)

咨詢(xún)是三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的另一個(gè)范圍內(nèi)，經(jīng)營(yíng)者可以在許可證允許范圍內(nèi)從事三類(lèi)醫(yī)療器械的咨詢(xún)業(yè)務(wù)，包括技術(shù)咨詢(xún)、市場(chǎng)咨詢(xún)、法律咨詢(xún)等