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海淀大鐘寺北京醫(yī)療器械二類備案醫(yī)療器械三類經營許可證專業(yè)辦理經驗豐富快捷方便安全靠譜

醫(yī)療器械三類: 注冊
醫(yī)療器械二類: 注冊
注冊公司: 網絡銷售備案
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京海淀
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 10:56
最后更新: 2023-11-24 10:56
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詳細說明

根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條的規(guī)定,從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務的,經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。

1.有與經營范圍相適應的營業(yè)場所和倉庫,并有特定的面積要求;

2.具有國家認可的專門從事產品經營的在職人員;

3、應有具有中專以上學歷的與產品管理相關的技術人員;

4.具有與所經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理體系。

許可證的所需材料

1.營業(yè)執(zhí)照;

2.企業(yè)負責人、質量檢驗人員和技術人員的身份、學歷和職稱證明;

3.營業(yè)場所證明和地理位置圖。

辦理后的注意事項

ndary school education or above; 4. Have a management system suitable for the medical devices it operates. Materials required for the permit 1. Business license; 2. The identity, educational background and professional title certificate of the person in charge of the enterprise, the inspection personnel and the technical personnel; 3. Business site certificate and geographical location map. Matters needing attention after handling


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