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二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及材料 鄭州快速代辦

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發(fā)布時間: 2023-11-24 17:11
最后更新: 2023-11-24 17:11
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二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程及材料 鄭州快速代辦


目前在對二三類醫(yī)療器械公司審批較為嚴格,要求企業(yè)要有自己的實體的辦公地址,市區(qū)審批對場地面積要求也很高,對于這個行業(yè)開發(fā)區(qū)審批較為方便,我們公司專業(yè)代理二三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,可以提供注冊的場地,要求三個從事醫(yī)療相關(guān)專業(yè)的人員,其中一人必須是本科以上學(xué)歷,并且三個從業(yè)人員不能掛靠在其他單位,如果企業(yè)人員與場地等條件都不能滿足,我公司可以解決場地和人員的問題。


三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料


1.法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)、質(zhì)量負責(zé)人身份證明、學(xué)歷或者職稱相關(guān)材料復(fù)印件;


2.經(jīng)營場所和庫房的地理位罟圖,平面圖,房屋產(chǎn)權(quán)文件或者租售協(xié)議復(fù)印件:


3.企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置;


4.醫(yī)療器械經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式;


5.主要經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄;


6.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;


7.信息管理系統(tǒng)基本情況;


8.經(jīng)辦人授權(quán)文件。


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