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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(辦理指南)

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京 北京朝陽
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-30 05:56
最后更新: 2023-11-30 05:56
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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證(經(jīng)營性和非經(jīng)營性)

定義:通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動。

適用企業(yè)類型描述:是否是經(jīng)營,主要看藥品信息是否進(jìn)行收費(fèi) ,一般企業(yè)為非經(jīng)營性的。


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請條件

  1、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》

  2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

  3、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件

  4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明

  5、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明

  6、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明

  7、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷

  8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度

  9、保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明

  10、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾

  11、凡申請企業(yè)申報(bào)材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》


互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書辦理流程:

1、申請人向省局政務(wù)受理部門提交申請材料。省局政務(wù)受理部門在5個工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補(bǔ)正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進(jìn)行審核、審批,批準(zhǔn)的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,移交省局政務(wù)受理部門;不予批準(zhǔn)的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務(wù)受理部門;

3、省局政務(wù)受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》或《不予行政許可決定書》。

溫馨提示: 未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門給予警告,并責(zé)令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù);情節(jié)嚴(yán)重的,移送相關(guān)部門,依照有關(guān)法律、法規(guī)給予處罰。


企業(yè)辦理藥品信息經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在 地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥 品信息服務(wù)的資格。

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