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北京昌平區(qū)注冊三類醫(yī)療器械

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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 18:35
最后更新: 2023-12-13 18:35
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  (四)查封違反本條例規(guī)定從事器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所。

  (一)與其經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的冷庫;
規(guī)定作出處理。

  第九十三條 未進行器械臨床試驗機構(gòu)備案開展臨床試驗的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止臨床試驗并改正;拒不改正的,該臨床試驗數(shù)據(jù)不得用于產(chǎn)品注冊、備案,處5萬元以上10萬元以下罰款,并向社會公告;造成嚴(yán)重后果的,5年內(nèi)禁止其開展相關(guān)專業(yè)器械臨床試驗,并處10萬元以上30萬元以下罰款,由衛(wèi)生主管部門對違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,依法給予處分。


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