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代辦產品批文/中藥批文批號有哪些分類

健字號膏藥: 消毒產品
抑菌液: 通經活絡保健貼
批號: 黑膏藥
單價: 5000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 四川 南充
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-13 19:01
最后更新: 2023-12-13 19:01
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這是產品的保障,也是我們自己的保障。產品合法不容忽視、不容拖延。代辦產品批文

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消字號和藥字號的區(qū)別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。
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2.審批流程不同:消字號是經過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。
3.費用不同:消字號根據(jù)不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。
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4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經營范圍包含消毒用品銷售,有生產衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產衛(wèi)生許可證就委托生產進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,所有硬件設施符合藥品的要求才可以。
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