對于某些醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)，為了達到更好的推廣目的，讓公眾能接受、認可并選擇其產品，需要向相關媒體發(fā)布宣傳廣告。中國的法律規(guī)定，取得注冊證后的醫(yī)療器械擬通過媒體手段發(fā)布其產品名稱、產品適用范圍、性能結構及組成、作用機理等內容的，需向當?shù)厥〖夅t(yī)療器械主管部門申請廣告批準文號后方可正式向公眾發(fā)布。已獲得醫(yī)療器械廣告許可批準文號，需要在其他省的媒體發(fā)布該廣告的還需在其他省的藥監(jiān)管理部門進行備案，否則即為違法行為，將會被追究法律責任。

==上海譜燦企業(yè)服務有限公司 張& I39 I66O 364O==

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申請材料要求：

1、經原審地審查批準的《醫(yī)療器械廣告審查表》(復印件)一式二份；

2、廣告主法人委托書原件（一份）；

3、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告?zhèn)浒傅模瑧斕峤簧暾埲说奈袝痛k人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件；

4、與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）（一份）；

5、廣告主（生產企業(yè)）、申請單位（申請人）的營業(yè)執(zhí)照副本以及其他生產、經營資格的有效證明文件復印件（一份）；

6、醫(yī)療器械產品注冊證書（含《醫(yī)療器械注冊登記表》）的復印件（一份）；

7、申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的，應當提供《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產企業(yè)在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件；

8、經省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門批準的產品使用說明書及使用說明書批件復印件（一份）（如有）；

9、 法律、法規(guī)規(guī)定的其他確定廣告內容真實性的證明文件復印件（境外產品的證明文件的復印件，需由原出證機關簽章或者出具所在國(地區(qū))公證機構的公證文件）（一份）；

10、廣告主（生產企業(yè)）出具的廣告承諾書（一份）；

11、經辦人的身份證復印件（一份）；

12、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證等內容的，應當提交相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實性的證明文件；