第三類醫(yī)療器械經營許可證如何辦理，需要哪些條件和要求？

1、請問申辦三類《醫(yī)療器械經營許可證》，對人員和場地有什么要求？

答：企業(yè)應當具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營其他類別超過10個類別的應設立不少于3人的質量管理機構，其余可設專職質量管理員。
企業(yè)負責人大專以上學歷。
質量負責人應當具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
質量管理、驗收、采購、倉儲、養(yǎng)護等崗位人員應當具有相關專業(yè)中專以上學歷或者初級以上技術職稱。
注：相關專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、機械、電子、醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè)。

2、請問申辦三類《醫(yī)療器械經營許可證》，對場地有什么要求？

經營場所建筑面積應不小于50平方米。
倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗配類批發(fā)企業(yè)）；經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。
冷庫面積60平米以上。
（這個在實際辦理操作中還是有很大的靈活空間，具體可按照實際情況調整）

如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒有關系哦！來電的話有專業(yè)的人指導您，還猶豫什么呢?。?！