一：營(yíng)業(yè)執(zhí)照公章（經(jīng)營(yíng)范圍有第三類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售）

二：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的畢業(yè)證身份證掃描件，看場(chǎng)地的時(shí)候配合到場(chǎng)（有相關(guān)專(zhuān)業(yè)證書(shū)，和辦理產(chǎn)品相關(guān)）2名 （有些情況我們可以只要一名）

三：產(chǎn)品資料

1：產(chǎn)品的注冊(cè)證復(fù)印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章（生產(chǎn)廠(chǎng)家提供）

2：產(chǎn)品銷(xiāo)售的授權(quán)書(shū)（加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章，如果上級(jí)不是直接生產(chǎn)廠(chǎng)家，那就是生產(chǎn)廠(chǎng)家和上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的授權(quán)書(shū)復(fù)印件+上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商和你們公司的授權(quán)書(shū)復(fù)印件加蓋上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的公章）

3：生產(chǎn)廠(chǎng)家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋生產(chǎn)廠(chǎng)家的公章

上級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋公章

4：生產(chǎn)廠(chǎng)家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件加蓋廠(chǎng)家的公章

（以上涉及到外文的，需要翻譯件加蓋申請(qǐng)公司公章）

四：看場(chǎng)地之前，要購(gòu)買(mǎi)好醫(yī)療器械管理ERP軟件，現(xiàn)場(chǎng)操作演示下；（軟件在服務(wù)商購(gòu)買(mǎi)*低2000一年即可，我們?cè)谟恤~(yú)ERP買(mǎi)的，有需要可以推薦）

五：申請(qǐng)資料蓋章，周期可能1-3個(gè)月具體要具體分析涉及到上門(mén)核查等；

費(fèi)用看辦理內(nèi)容

分注冊(cè)區(qū)域，分產(chǎn)品內(nèi)容（含不含體外診斷試劑，是否涉及冷庫(kù)）分有沒(méi)有稅收要求；場(chǎng)地面積一般5-60平以上，有些需要120平以上

根據(jù)注冊(cè)地址所在的地址成本，面積不一樣的要求來(lái)決定，幾萬(wàn)塊錢(qián)起步是肯定要的啦；政策實(shí)時(shí)在變。