外涂藥品批文即國藥準(zhǔn)字

顧名思義，凡,是擁國藥準(zhǔn)字的都是藥品，那什么是藥品呢?根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》百零二條關(guān)于藥品的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。也就是說能叫藥品的，必須是經(jīng)過嚴(yán)格的臨床實(shí)驗，有確切的療效才能到國家食品藥品監(jiān)督管理局申請國藥準(zhǔn)字號。那么他的療效是肯定的。藥品有嚴(yán)格的監(jiān)管，質(zhì)量能得到保障消字號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號產(chǎn)品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，有一點(diǎn)，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。那么我們在了解了“消字號”的定義之后，消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類的呢?消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品;在衛(wèi)生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品。

外涂藥品批文

外涂藥品批文是指外用的具有治療功效的藥品批文，一般外涂藥品批文都是針對皮膚用。如何申請外涂藥品批文

外用藥品的文號依照藥品性質(zhì)分為國藥準(zhǔn)字、衛(wèi)消證字。區(qū)別為國藥準(zhǔn)字號的藥品是國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的，通過臨床驗證，可以宣傳治療疾病的產(chǎn)品。而消字號的產(chǎn)品是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的，是宣傳抗抑菌功效、殺菌、消毒、止癢等功效。申請外涂藥品批文其實(shí)也就是國藥準(zhǔn)字，只外用的沒有內(nèi)服的那么嚴(yán)格，申請的流程還是要按照國藥準(zhǔn)字來的。在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定，生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號”?，F(xiàn)在如果我們在市場上發(fā)現(xiàn)"X衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等非“國藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號的藥品，因為已經(jīng)過了國家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期，均可視為假藥。百姓們在買藥時，一定要仔細(xì)看好批準(zhǔn)文號。無批準(zhǔn)文號，或批準(zhǔn)文號有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。

申請外涂藥品批文需要準(zhǔn)備的材料