抑菌粉檢測備案-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產(chǎn)品了，抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進行檢測和備案。
抗抑菌制劑備案是一個涉及產(chǎn)品安全性和合規(guī)性的重要流程。
以下是對抗抑菌制劑備案的詳細(xì)解答：
1. 提交申請：申請者需向相關(guān)檢測機構(gòu)提交抗抑菌制劑的檢測申請，并提供產(chǎn)品的說明書、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及委托檢驗單。
2. 樣品準(zhǔn)備與接收：申請者需按照檢測機構(gòu)的要求，準(zhǔn)備符合要求的樣品，并送至檢測機構(gòu)進行接收。樣品數(shù)量要足夠，保證檢測以外還要給實驗室留樣。
3. 樣品檢測：檢測機構(gòu)對接收到的樣品進行嚴(yán)格的檢測，包括理化、微生物、毒理等實驗。
4. 報告編制與審核：檢測機構(gòu)根據(jù)檢測結(jié)果編制檢測報告，并進行內(nèi)部審核，確保報告的準(zhǔn)確性和可靠性。
5. 報告發(fā)放與歸檔：審核通過后，檢測機構(gòu)發(fā)放檢測報告電子版，以便企業(yè)進行全國消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)站上的備案提交，并將相關(guān)資料歸檔保存。
口腔抑菌液檢測報告須滿足以下幾個條件方能完成備案
1、報告須含有不能只是測量一個數(shù)值，必須帶有性的描述，比如PH符合哪個標(biāo)準(zhǔn)等要求。
2、報告須完整、檢測項目必須齊全。
3、報告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準(zhǔn)備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，簡稱“安評報告”包括產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、產(chǎn)品正面照、檢驗報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、配方等。
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產(chǎn)品
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檢測項目
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費用/元
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抑菌類產(chǎn)品
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有效成份含量測定
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穩(wěn)定性試驗一年
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穩(wěn)定性試驗二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細(xì)菌菌落總數(shù)
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真菌菌落總數(shù)
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗（含中和劑鑒定試驗）
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大腸桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定試驗）
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白色念珠菌殺滅試驗（含中和劑鑒定試驗）
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多次完整皮膚刺激試驗
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抗抑菌制劑每年都會被相關(guān)單位進行雙隨機的抽查抽檢，往往抽檢工作都是測一些違禁成分或者含量、pH之類的項目，太大的項目費用高，周期長，相關(guān)單位抽查時一般不做太大的項目，畢竟錢是自家單位出的，企業(yè)不出這個檢測費用。
注意事項：
1．外用抑菌制劑，不得口服。請置于兒童不宜觸及處。
2．避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3．不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測檢測項目：
有效成分含量（對氯間二甲苯酚）
穩(wěn)定性試驗（對氯間二甲苯酚）（兩年有效期須90天儲存時間，一年有效期須14天儲存時間）
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗（抑菌率）
大腸桿菌抑菌試驗（抑菌率）
白色念珠菌抑菌試驗（抑菌率）
一次完整皮膚刺激試驗
抑菌洗手液檢測檢測標(biāo)準(zhǔn)：
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外，關(guān)于消毒生產(chǎn)許可證代申辦、車間環(huán)境檢測，生活飲用水檢測等都可以代為檢測。各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
