內(nèi)蒙古抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機(jī)構(gòu)
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測，分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗(yàn)，三種檢測都有不同的檢測要求和標(biāo)準(zhǔn)。客戶如果有企標(biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來作為評判依據(jù)，如若沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，代辦消字號備案。
皮膚抑菌膏衛(wèi)生安全評價報告評價,依據(jù)《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術(shù)要求》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。參考了國內(nèi)外關(guān)于皮膚抑菌膏的安全性和有效性研究資料。
1. 原料安全性評價：皮膚抑菌膏的主要原料均為中藥材，經(jīng)過嚴(yán)格篩選和檢驗(yàn)，確保無農(nóng)藥殘留和重金屬超標(biāo)等問題。生產(chǎn)過程中對原料進(jìn)行的處理和提純，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
2. 生產(chǎn)工藝安全性評價：皮膚抑菌膏的生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定進(jìn)行。生產(chǎn)車間符合GMP標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不受污染。產(chǎn)品還經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn)和控制，確保每一批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
3. 產(chǎn)品安全性評價：通過對皮膚抑菌膏進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)、皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)等多項(xiàng)安全性評價試驗(yàn)，結(jié)果表明該產(chǎn)品對皮膚無刺激性、無致敏性，且急性毒性極低?？梢哉J(rèn)為皮膚抑菌膏在使用過程中具有較高的安全性。
內(nèi)蒙古抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號備案檢測機(jī)構(gòu)
抗抑菌制劑是消字號里蕞流行類產(chǎn)品了，抗抑菌的種類根據(jù)劑型可分為粉劑、顆粒、凝膠、片劑以及噴劑、液體和膏體。不管哪個劑型在上市前都要進(jìn)行檢測和備案。
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抗（抑）菌制劑
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抗菌制劑
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粘膜抗菌（不含陰道粘膜）
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、眼刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
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說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
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說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抗菌制劑
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陰道粘膜抗菌
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、陰道粘膜刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
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說明中標(biāo)明對真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
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說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抑菌制劑
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皮膚抑菌（免洗）
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌抑菌試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
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說明中標(biāo)明對真菌有抑制作用的應(yīng)加測白色念珠菌抑菌試驗(yàn)；
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說明書中標(biāo)明對某一特定微生物有抑制作用的應(yīng)加做其他微生物抑菌試驗(yàn)。
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口腔抑菌液檢測報告須滿足以下幾個條件方能完成備案
1、報告須含有不能只是測量一個數(shù)值，必須帶有性的描述，比如PH符合哪個標(biāo)準(zhǔn)等要求。
2、報告須完整、檢測項(xiàng)目必須齊全。
3、報告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準(zhǔn)備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告，簡稱“安評報告”包括產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、產(chǎn)品正面照、檢驗(yàn)報告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、配方等。
抗抑菌制劑的檢測費(fèi)用和周期問題，如果著急，我們會想辦法為客戶解決加急問題，加急要收一定 加急費(fèi)用，如果不著急，那就按部就班的送檢，檢測費(fèi)用也是根據(jù)檢測項(xiàng)目而定。
