專(zhuān)注代辦北京醫(yī)療器械二類(lèi)備案、代辦北京二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，現(xiàn)在新的規(guī)定是二類(lèi)醫(yī)療器械不用審批了，可以直接備案后經(jīng)營(yíng)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要審批，醫(yī)療器械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)都是一樣的沒(méi)有變更，您如果想要變更醫(yī)療器械許可證上的其中一項(xiàng)就是需要上門(mén)核查地址的，（可以變更的項(xiàng)目有：醫(yī)療器械公司名字變更，醫(yī)療器械公司法人變更，醫(yī)療器械公司經(jīng)營(yíng)范圍變更，醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理人變更，醫(yī)療器械公司主管檢驗(yàn)師變更，醫(yī)療器械公司倉(cāng)庫(kù)變更，醫(yī)療器械公司冷庫(kù)變更）。

北京辦理醫(yī)療器械公司所需材料：

一、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件（有銷(xiāo)售醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）；

二、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人等人員的身份證畢業(yè)證；

三、辦公室租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；

四、庫(kù)房租賃合同及房產(chǎn)證復(fù)印件；

五、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍代號(hào)；

六、計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)（二類(lèi)如有）

七、聯(lián)系人聯(lián)系方式等。

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