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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中如果來(lái)了一批新產(chǎn)品,該如何做呢?

邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
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發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 17:09
最后更新: 2023-11-22 17:09
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如果來(lái)了一批新的醫(yī)療器械產(chǎn)品,依據(jù)公司制定的核查產(chǎn)品的資料,如外包裝,醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫(kù)日期,供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證號(hào)等,并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上錄入驗(yàn)收的產(chǎn)品信息,形成完整的驗(yàn)收單。醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年,無(wú)有效期的,保存期限不少于5年,植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期保存。

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