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為什么要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證?

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所在地: 直轄市 北京 北京大興
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-11-24 09:51
最后更新: 2023-11-24 09:51
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詳細說明

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證主要分為經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資質(zhì)和非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品服務資質(zhì)兩種;經(jīng)營性指的是通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動;非經(jīng)營性指的是無償提供藥品信息,具體申請那一項,取決于公司網(wǎng)上經(jīng)營性質(zhì)。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證的辦理條件:

1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;

2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能;

5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施;6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料:

1、《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務申請表》

2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的許可證復印件;

3、業(yè)務發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;

4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;

5、營業(yè)執(zhí)照復印件;

6、保障網(wǎng)絡安全和交易安全的管理制度及措施;

7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學歷證明復印件及簡歷;

8、儀器設(shè)備匯總表;

9、開展的基本業(yè)務流程說明及相關(guān)材料;

10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;

11、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告

申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證辦理流程

1、申請人向省局政務受理部門提交申請材料。省局政務受理部門在5個工作日內(nèi)進行形式審查,符合規(guī)定的,發(fā)給受理通知書,并將申請材料移交藥品化妝品流通監(jiān)管處;不符合規(guī)定的,發(fā)給不予受理通知書并一次性書面告知申請人所要補正的全部材料。

2、食品藥品監(jiān)督管理局收到申請材料后,在20個工作日內(nèi)進行審核、審批,批準的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,移交省局政務受理部門;不予批準的,制作《不予行政許可決定書》,移交省局政務受理部門;

3、省局政務受理部門收到材料后,在1個工作日內(nèi)通知申請人,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。



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