做醫(yī)療器械經營的話，依據所經營的醫(yī)療器械風險程度分為一、二、三類。

經營一類醫(yī)療器械產品，只需要在營業(yè)執(zhí)照的經營范圍內顯示即可；

經營二類醫(yī)療器械產品，則需要申請辦理二類醫(yī)療器械經營備案，不需要審查現(xiàn)場，全部經過網審，方便快捷；

經營三類醫(yī)療器械產品，需要申請辦理三類醫(yī)療器械經營許可證，比較復雜，需要審查現(xiàn)場，花費也比較高；

做醫(yī)療器械生產的，又分為一類、二類、三類：

生產一類醫(yī)療器械產品，需要先辦理產品備案，再辦理生產備案，且備案是沒有有效期的，辦理周期在一個月左右，一類產品注冊需向市局提交申請。

生產二類醫(yī)療器械產品，需要申請辦理二類產品注冊且一個產品一個，辦理質量體系一套，生產許可證一個，二類產品需要向省局提交申請；

生產三類醫(yī)療器械產品，需要申請辦理三類產品注冊且一個產一個，辦理質量體系一套，生產許可證一個，三類產品需要向提交申請。