| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-12-15 15:36 |
| 最后更新： | 2023-12-15 15:36 |
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問：FDA工廠現(xiàn)場審查結果如果收到了483form,要求多少個工作日必須回復FDA 醫(yī)療器械中心。
答：15個工作日必須回復所有問題的改善行動及證據(jù)。
問：如果未在15個工作日回復 FDA investigator 開出的483form所有問題點，或超期回復，將會再收到FDA的什么信件
答：將會再收到FDA的Warning Letter.
問：FDA 審查樣辦 483form 的樣辦有嗎？
答：以下為FDA的審廠樣辦：
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